نخ PDS سایز 5/0

راهنمای جامع نخ جراحی PDS  5/0: مشخصات فنی و کاربردهای بالینی:

در میان طیف گسترده نخ‌های جراحی قابل جذب، نخ PDS (Polydioxanone) به عنوان یکی از پیشرفته‌ترین و پرکاربردترین گزینه‌ها است. نخ PDS سایز 5/0 با قطر ۰.۱۰ میلی‌متر ، نسخه ظریف و دقیق این خانواده محسوب می‌گردد که برای جراحی‌های حساس و ظریف  است. این محصول توسط شرکت Ethicon (جانسون اند جانسون) تولید میگردد و در مدل‌های مختلفی از جمله PDS II و PDS Plus Antibacterial موجود است .

نخ PDS یک نخ جراحی تک رشته (Monofilament)، سنتتیک و قابل جذب است که از پلی‌دی‌اکسانون است.

مشخصات فنی و ساختاری نخ PDS سایز 5/0:

ابعاد و اندازه

• سایز USP: 5-0

• قطر: ۰.۱۰ میلی‌متر

• طول معمول: ۱۸ اینچ (۴۵ سانتی‌متر) و ۲۷ اینچ (۷۰ سانتی‌متر) موجود است

ساختار فیزیکی

• نوع: تک رشته (Monofilament) – عبور صاف از بافت و حداقل واکنش بافتی

• رنگ: موجود در دو نوع شفاف (Clear) و بنفش (Violet)؛ رنگ بنفش برای افزایش رویت در میدان جراحی طراحی شده است

مقاومت کششی و جذب

یکی از مهم‌ترین ویژگی‌های نخ PDS، طولانی‌ترین زمان حفظ مقاومت در میان نخ‌های قابل جذب است :

نخ PDS سایز 5/0 از طریق فرآیند هیدرولیز جذب می‌گردد که حداقل واکنش التهابی بافتی را به همراه دارد . زمان جذب کامل بین ۱۸۲ تا ۲۳۸ روز است .

سوزن‌های همراه

نخ PDS سایز 5/0 با انواع مختلف سوزن عرضه می‌گردد که هر کدام برای کاربرد خاصی اند:

ویژگی‌های خاص مدل PDS Plus:

مدل PDS Plus Antibacterial دارای پوشش ضدمیکروبی Triclosan (Irgacare MP) است که به کاهش خطر عفونت محل جراحی کمک می‌کند . این مدل تأییدیه FDA (510(k) Number K212380) را دریافت کرده است و یک محصول ترکیبی (Combination Product) محسوب می‌گردد .

کاربردهای بالینی نخ PDS سایز 5/0:

نخ PDS سایز 5/0 به دلیل قطر کم و مقاومت بالا، در جراحی‌های ظریف و حساس کاربرد گسترده دارد:

۱. جراحی‌های نرم‌بافتی عمومی:

مناسب برای تثبیت و اپروکسیماسیون بافت نرم (Soft Tissue Approximation) در تمام انواع جراحی‌های نرم‌بافتی . این نخ به ویژه در شرایطی که ترکیبی از نخ قابل جذب و حمایت طولانی‌مدت از زخم مورد نظر است، بسیار مفید می‌باشد .

۲. جراحی قلب کودکان (Pediatric Cardiovascular Surgery)

نخ PDS سایز 5/0 به طور خاص برای استفاده در بافت قلبی-عروقی کودکان تأیید  است، به ویژه در مواردی که انتظار رشد بافت وجود دارد .

۳. جراحی چشم (Ophthalmic Surgery)

این نخ برای جراحی‌های چشمی (به جز مواردی که در تماس با قرنیه یا صلبیه هستند) مناسب است .

۴. جراحی پلاستیک و زیبایی

در جراحی پوست و جراحی پلاستیک، سایز 5/0 برای بخیه‌های زیرجلدی و داخل پوستی با حداقل اسکار استفاده می‌شود .

۵. جراحی کودکان (Pediatric Surgery)

به دلیل قابلیت جذب و عدم نیاز به کشیدن بخیه، در جراحی‌های کودکان بسیار محبوب است .

موارد منع مصرف  نخ PDS سایز 5/0 اتیکون (Contraindications)

بر اساس مستندات رسمی شرکت Ethicon و تأییدیه‌های FDA، استفاده از نخ PDS سایز 5/0 در موارد زیر ممنوع یا توصیه نمی‌گردد:

استانداردهای کیفیت و ایمنی:

تأییدیه‌های سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)

• کلاس دستگاه: Class II (دسته دوم تجهیزات پزشکی)

• شماره‌های 510(k): K06103724 و K212380

• کد محصول FDA: NEW (Suture, surgical, absorbable, polydioxanone)

هشدارها و نکات ایمنی مهم:

1. عدم استریل مجدد: نخ‌های PDS یکبار مصرف هستند و نباید مجدداً استریل گردند. بسته‌های باز  و نخ‌های استفاده نشده باید دور ریخته گردند .

2. تاریخ انقضا: استفاده از نخ پس از تاریخ انقضا مجاز نیست .

3. نگهداری: در جای خشک و خنک نگهداری شود. از قرار گرفتن در معرض حرارت و رطوبت خودداری کنید.

4. یادآوری اخیر: در سال ۲۰۲۳، شرکت Ethicon فراخوانی داوطلبانه برای برخی لات‌های PDS Plus در بازارهای بریتانیا، ایرلند و ترکیه به دلیل گزارش‌هایی از شکستگی نخ هنگام استفاده صادر کرد . این فراخوان فقط لات‌های خاصی را شامل می‌شود و همواره توصیه می‌شود پیش از استفاده، یکپارچگی نخ بررسی شود.

نتیجه‌گیری:

نخ جراحی PDS سایز 5/0 یک محصول تخصصی و با کیفیت بالا از خانواده نخ‌های قابل جذب است که با ویژگی‌های منحصربه‌فرد خود شامل مونوفیلامنت بودن، عبور آسان از بافت، حداقل واکنش التهابی و طولانی‌ترین زمان حفظ مقاومت در میان نخ‌های قابل جذب، انتخابی ایده‌آل برای جراحی‌های ظریف نظیر جراحی قلب کودکان، جراحی چشم و جراحی پلاستیک محسوب می‌شود. انتخاب بین مدل استاندارد PDS II و مدل PDS Plus Antibacterial به نیاز بالینی و قضاوت جراح بستگی دارد. رعایت دقیق موارد منع مصرف و دستورالعمل‌های ایمنی ارائه شده توسط سازنده، برای دستیابی به بهترین نتیجه بالینی ضروری است.